浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010年4月,2017年5月9日在上海证券交易所挂牌上市,股票代码603229.公司位于浙江省头门港经济开发区化学原料药基地临海园区,是台州医化企业中第一家拥有院士工作站的药企,也是高新技术企业。目前,公司建有浙江省省级研究院、省企业技术中心、省院士专家工作站和省博士后工作站等优秀平台。现有员工近800人,拥有一支由博士、硕士等组成的200多人的研究开发和分析团队。公司主要从事药物制剂、特色原料药、医药关键中间体的研发、生产、销售,以及为客户提供定制加工和研发业务;产品主要出口欧、美、日、韩等国家和地区。2020年1-6月,公司营业收入同比增长62.38%,净利润同比增长69.46%。公司的产品主要分为肝病类、呼吸系统类、心脑血管类、高端氟产品类、前列腺素类、抗菌类、痛风类、抗肿瘤类共八大类,所开发产品手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特,公司高度重视技术创新与研发,近三年,研发投入占营业收入比重均超过12%(其中2019年占比为15.51%)。公司专注于健康产业,始终秉持“品质+创新”的核心理念,以“服务健康,共创未来”为企业宗旨,按照我国医药工业“十四五”行业规划要求和国家创新发展战略,以“人才、共赢”为发展的指导思想,打造具有新药创制能力且仿制药技术国际一流的研发创新体系,同时不断扩大销售网络的覆盖面,积极开拓美国、日本、欧洲等高端规范市场,力争在未来成为具有全球竞争力的特色制药企业。
核心题材
要点一:所属板块 化学制药 浙江板块 沪股通 上证380 融资融券
要点二:经营范围 原料药、片剂制造(凭有效许可证经营);有机中间体制造(不含危险化学品和易制毒化学品);医药化工产品(不含危险化学品和易制毒化学品)的批发及其进出口业务,技术进出口,医药化工产品技术研究、咨询服务。以上涉及许可证的凭证经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
要点三:特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售 公司主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,以及为客户提供定制生产和研发业务。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012 修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。公司的主要产品是特色原料药及医药中间体,具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。
要点四:医药行业 中国药物治疗需求十分巨大,医药市场规模持续扩容,中国医药行业整体呈现持续良好的发展趋势。根据 Frost & Sullivan 数据,2017 年至 2021 年的市场规模从 14.304 亿元增长至 15.912亿元,复合年增长率达到2.7%,预计市场规模在2025年和2030年将分别增至20.645亿元和27.390亿元,2021 年至 2025 年和 2025 年至 2030 年的复合年增长率分别达到 6.7%和 5.8%。目前中国医药市场以创新药为主导,创新药板块在医药市场结构的比重逐渐加大,2021 年创新药市场占医药市场总体的 59.5%。在创新药鼓励政策、医保动态调整支持、创新药研发支出增长等因素的影响下,根据 Frost & Sullivan 数据,2017 年至 2021 年中国创新药市场规模从 7.990亿元增长至 9.470 亿元,复合年增长率为 4.3%。医药产业结构变革的新形势下,传统药企向创新药方向转型升级的意愿增强,新兴的创新型研发企业不断涌现,加速布局创新药赛道。未来创新药市场增速将高于仿制药及生物类似药市场增速,我国创新药行业驶入快速发展期,研发成果逐步兑现,根据 Frost&Sullivan 预测,2025 年和 2030 年创新药市场规模将分别达到 14.010 亿和20.584 亿元,2021 年至 2025 年和 2025 年至 2030 年的复合年增长率分别达到 10.3%和 8.0%。新药研发生产的热度将进一步促进我国 CRO/CDMO/CMO 行业的发展。
要点五:研发优势 研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来快速发展的保证。公司拥有一支具有博士、硕士等各学历层次组成的 253 人的研究分析开发团队,覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新工艺研发、放大生产、工艺优化、分析方法开发、产品质量检测及杂质分析等方面。各类人才各司其职,通力合作,保证公司高效准确的遴选出具备广阔市场前景的研发项目,第一时间完成研发并投入市场。公司是高新技术企业,拥有省级企业研究开发中心、省级企业研究院、博士后工作站、博士后创新实践基地等优秀的研发平台,与诸多高校、研究所保持良好的研发合作关系。依托公司研发优势、先进的技术积累,通过不断的技术创新,公司在复杂药物的合成工艺路线设计、手性不对称合成、连续流体化学反应技术、生物酶催化技术、固体分散体技术等方面具有竞争优势。
要点六:产品结构优势 公司对研发的专注和执着,帮助公司建成了完整、丰富的产品梯队。目前,公司的成熟产品已有双环醇、恩替卡韦、西他沙星、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、米格列醇等产品,该等产品将在未来几年内,为公司提供稳定的收入和利润来源,加强公司的抗风险能力。同时,公司已经完成了包括募投产品在内的多个系列原料药和中间体的研发,待目标药物专利到期,仿制药申报上市后,即可实现规模销售。公司还有多个在研或准备研发的产品。公司已经在国内申报了 1.1 类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的申报文件。2016 年 1 月 18 日,CFDA 下发布罗佐喷钠原料药及制剂的临床批件。布罗佐喷钠为 1.1 类新药,用于治疗缺血性脑卒中,该新药在健康志愿者中进行的单次给药的和多次给药的两项Ⅰ期研究均已在 2019 年完成,两项Ⅰ期研究均显示该新药具有良好的安全性;目前该新药Ⅱ期临床试验已结束,尚待进入Ⅲ期临床。公司的积极研发和储备积累形成了公司未来更丰富的产品结构,通过不断推出技术含量高、附加值高的新产品,拓宽了公司的业务链和与下游客户的合作范围,帮助公司在全球医药市场树立良好的形象和口碑,为公司未来的发展和业绩的增长提供强有力的保障。
要点七:规范市场客户优势 公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,已经在美国、 欧洲、日本等规范市场上享有一定的企业知名度和美誉度。目前公司的部分产品已通过规范市场大客户的确认或审计,已在产品研发、认证、注册和生产等方面与主要大客户建立起密切合作关系。由于公司在项目初期就为客户提供原料药和中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究服务,并提供所需要的原料药和医药中间体,公司会自然地成为客户在产品上市后的特色原料药和医药中间体的供应商之一。在与大客户合作,公司需要按照客户的要求在规定时间内完成分子结构复杂、化学合成难度较大化合物的工艺设计、工艺放大和工艺优化等技术工作,这对公司在科学、工程和技术方面的综合技术水平提出了较高的要求。在服务过程中,公司与客户之间属于紧密合作关系,这为公司提供了接触、消化、吸收国际制药行业先进技术的机会,从而不断提高自身的综合技术能力。
要点八:自愿锁定股份 本公司控股股东、实际控制人、董事长郑志国先生承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份,也不由发行人回购该部分股份。
要点九:特色原料药建设项目 本项目总投资45.821.50万元,其中固定资产投资35.021.50万元,铺底流动资金10.800.00万元。为进一步扩展公司的原料药产品链,丰富产品结构,优化业务架构,公司拟通过募集资金建设特色原料药建设项目。该项目共包含10种原料药产品,种类涉及糖尿病药物、心血管药物、抗菌药物、痛风药物、前列腺素及衍生物、肝病药物、哮喘药物。本项目建设期约2年,不同的产品具有不同的达产期,至投产第四年全部产品均可达产100%。
要点十:关键药物中间体建设项目 本项目总投资14.707.20万元,其中固定资产投资10.507.20万元,铺底流动资金4.200.00万元。本项目共包含两个关键医药中间体产品:SFB和DEPB。本项目建设期约2年,不同的产品具有不同的达产期,至投产第三年全部产品均可达产100%。从技术经济指标、盈亏平衡分析可以看出,本项目具有较好的盈利性,投资回收较快,具有较强的抗风险能力,因此其经济效益比较显著,该项目从财务方面考虑是可行的。
要点十一:股利分配 公司在上市后三年将采取现金股利、股票股利或者现金股利与股票股利相结合的方式进行利润分配,其中优先选择现金股利方式进行分配。在符合现金分红的条件下,每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。
要点十二:稳定股价措施 公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司最近一年度经审计的每股净资产(若因除权除息等事项致使上述股票收盘价与公司最近一年度经审计的每股净资产不具可比性的,上述股票收盘价应做相应调整)。
