山东步长制药股份有限公司(简称“步长制药”)成立于2001年,并于2012年完成股份制改制。2016年7月通过证监会发审会IPO审核,于2016年11月18日成功上市。在20年的发展中,步长制药构建了清晰的发展战略,“聚焦大病种、培育大品种”,公司以专利中成药为核心,致力于中药现代化,充分发挥了中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。步长制药以脑心同治论为理论基础,研发、培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种,治疗范围涵盖中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。作为中药专利处方药龙头企业,主要产品还在妇科用药、糖尿病及肿瘤领域具有较强的竞争力。妇科用药红核妇洁洗液为国家中药三类新药且为公司独家品种。公司在儿科、抗肿瘤、泌尿消化、骨关节及呼吸系统等方面也实现了产品覆盖,拥有前列舒通胶囊、肝爽、咳露口服液、夏桑菊颗粒等畅销产品。公司目前可生产胶囊剂、颗粒剂、针剂等多种剂型。2018年9月,步长正式宣布转型,从营销型驱动向产品型驱动、向科技型公司转型;由中成药向生物药、化药、医疗器械、互联网医药等全产业转型;由中国本土化向全球化转型,稳步实现生物制药战略规划。未来将布局大健康产业,以专利中药为基础,积极开拓生物制药、互联网医药(移动医疗、穿戴医疗、电商等)、保健品、医疗器械、医院等。随着中国的强大和崛起,步长制药将进一步深化全球布局,通过产品并购和企业并购,向千亿市值公司奋斗和努力。步长制药的成长得益我国市场经济体制改革和医疗卫生体制改革,更与我国良好的投资环境密不可分。“中国的强生,世界的步长”是公司的愿景,公司将继续为地区经济发展、医药医疗行业发展做出应有贡献,并以优良的业绩回馈投资人,回馈社会。
核心题材
要点一:所属板块 中药 山东板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 沪股通 上证380 中证500 融资融券 千金藤素 新冠药物 医疗美容 病毒防治 医疗器械概念 中药概念 参股保险 生物疫苗 参股银行
要点二:经营范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准)
要点三:中成药的研发、生产和销售 公司主要从事中成药的研发、生产和销售,主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域,同时也覆盖妇科用药等其他领域,目前,公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。根据营业执照,公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、口服液。
要点四:中成药产业 近年来,我国中成药产业保持稳步增长,随着我国陆续推出相关产业政策,如《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《“十四五”中医药发展规划》、新版《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件,中医药产业增长态势良好。未来我国的中成药行业,将更多的运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,逐步实现中药的现代化、国际化。
要点五:产品优势 在心脑血管用药领域,公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,其 2022 年合计销售收入达到 76.86 亿元,根据米内网的数据显示,脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家品种 2021 年在心脑血管中成药市场份额的排名在前 20 位。公司产品覆盖心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。形成了立足心脑血管市场,并积极开拓妇科、糖尿病、恶性肿瘤等领域,在紧紧依靠中成药的传统优势上,布局化药、生物药、疫苗、医药“互联网+”、基因测序等领域,聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2022 年版)全面实施、基本药物制度加速推进,公司优势将得到进一步发挥。
要点六:专利优势 公司一贯重视产品的知识产权保护,截至报告期末,已拥有 417 件有效专利。公司目前在研产品215 个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。针对这些专利产品,公司亦在不断研发新的专利,以延长保护期。
要点七:规模优势 公司名列“2021 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第四位。根据米内网数据显示,2021 年在中国(城市公立、城市社区,县级公立,乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)中,公司中成药综合市场份额名列前茅。此外,公司在山东、陕西、河北、吉林、辽宁等地建有生产基地和 GMP 车间,行业地位和较高市场份额为公司人才队伍建设、自主新药研发、产品市场推广、行业并购整合等提供了先进的技术、资金和人力资源支持,为公司进一步做大做强提供了有力保障。
要点八:拟1.6亿元控股九洲龙跃药业公司 2018年5月16日公告,公司拟以3.150万元人民币的价格,受让辽宁九洲龙跃药业有限公司原股东持有的九洲龙跃10%股权;以12.915万元人民币的价格对九洲龙跃进行增资。本次投资完成后,公司持有九洲龙跃51%股权。九洲龙跃经营大容量注射剂(聚丙烯共混输液软袋)生产。
要点九:拟4.557亿元认购2.1亿股朝阳银行股权 2018年6月1日公告,公司拟以不超4.557亿元人民币,认购朝阳银行2.1亿股股权。本次增资完成后,步长制药持有朝阳银行8.52%股权,为朝阳银行第一大股东。
要点十:拟6400万元收购两家医药公司各80%股权 2019年1月23日公告,公司拟以4.960万元受让重庆医济堂80%股权;拟以1.440万元受让汉通生物80%股权。投资总额共计6.400万元。公司表示,结合公司大健康战略,公司将涉足消毒产品领域的研发、生产和销售。
要点十一:拟不超6.6亿元投建邛崃天银二期工程 2018年7月18日公告,公司控股子公司邛崃天银拟以不超6.6亿元投建二期工程,项目内容包括建设邛崃天银中药固体制剂车间、化药固体制剂车间、中药前处理车间等。
要点十二:与第三方签订临床试验合同 2019年2月22日公告,公司全资子公司山东步长神州与北京博纳西亚医药签订了《临床试验合同(补充协议)》,对2018年5月签订的《临床试验(委托)合同》进行补充,由山东步长神州委托博纳西亚医药开展注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体项目的Ⅰb期临床试验。Ⅰb期临床试验费用总额为人民币1.089.66万元。
要点十三:拟不超20亿元回购股份 2018年9月26日公告,公司拟回购股份,回购金额不超过20亿元,回购价格不超过每股43元。按回购金额上限20亿元、回购价格上限每股43元测算,若全部以最高价回购,预计回购股份数量约为4.651.16万股,占公司目前已发行总股本的5.25%。公司本次回购股份拟用于注销以减少公司注册资本或实施股权激励计划的标的股份,或相关法律、法规、规范性文件规定的用途。回购期限自股东大会审议通过回购股份预案之日起不超过六个月。
要点十四:获2018年度国家科技二等奖 2019年1月9日公告,公司完成的中药资源产业化过程循环利用模式与适宜技术体系创建及其推广应用项目获得2018年度国家科学技术进步奖二等奖。该项目有助于对药材生产过程非药用部位及下脚料、中药制药等深加工产业化过程产生的固液废弃物及副产物等进行资源化利用,有助于延伸资源经济产业链,促进产业提质增效,走循环经济和绿色发展之路。
