烟台东诚药业集团股份有限公司(前身为烟台东诚生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月在深交所上市(股票代码002675)。历经20余年的发展,东诚药业现已成为一家覆盖生化原料药、化药、中成药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。集团控股烟台东诚北方制药有限公司、烟台东诚大洋制药有限公司、临沂东诚东源生物工程有限公司、中泰生物制品有限公司、东诚国际(香港)有限公司、成都云克药业有限责任公司、上海欣科医药有限公司、上海益泰医药科技有限公司、南京江原安迪科正电子研究发展有限公司等40多家分子公司,集团在北京、上海、南京设立研发分支机构和办事处。东诚药业作为国内领先的生化原料药生产企业,核心产品肝素钠及硫酸软骨素凭借卓越质量,赢得了众多的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧洲、美洲、亚太等全球40多个国家和地区,与众多国际知名药企建立了长期稳定的合作关系。东诚药业不断强化制剂业务,制剂产品覆盖心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科等治疗领域。近年来,公司高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购国内多家核药企业,完成从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,奠定了公司在中国核医药领域的领先地位。东诚药业不断加大科研投入,致力自主创新,引进泰山学者、973科学家等高素质人才。通过建立广泛的产学研合作网络,实现新技术的引进转化,通过创新驱动引领企业发展。公司先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业”、“省级企业技术中心”、“省级工程技术研究中心”、“省级工程实验室”、“省级海洋工程技术协同创新中心”、“山东省博士后创新实践基地”、“山东省技术创新示范企业”、“中国制药工业百强”等荣誉称号。在“立足东方,诚诺健康”企业使命指引下,东诚药业将深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力,以“全球肝素专家,中国核药领军企业”为目标,向着成长为专业领域领先的、持续创造卓越价值的制药企业不断迈进。
核心题材
要点一:所属板块 化学制药 山东板块 专精特新 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 深成500 幽门螺杆菌概念 肝素概念 精准医疗 免疫治疗 独家药品 中药概念
要点二:经营范围 原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠)的生产、加工和销售;硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C(冻干)、鲨鱼骨粉、盐酸氨基葡萄糖的生产、加工和销售;货物及技术进出口;医药技术和产品的研发及成果转让、相关技术咨询及服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,有效期以许可证为准)
要点三:生化原料药、制剂、核药、大健康 经过二十余年的发展,公司已成为一家覆盖生化原料药、制剂、核药、大健康四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。
要点四:医药行业 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业的结合。自 21 世纪以来,我国医药行业一直保持较快发展速度,不存在明显的周期性变化。随着我国经济的持续增长、人民生活水平的不断提高、医疗保障制度的逐渐完善、人口老龄化问题的日益突出、医疗体制改革的持续推进,我国医疗卫生费用支出逐年提高,医药制造业整体处于持续快速发展阶段。随着人口老龄化,我国居民对大型基础医疗设备的需求逐步增加,从 2004 年开始,我国逐步制定相关政策,加强医疗设备的配置,对大型医疗设备的需求急剧增加,同时基于 “进一步优化大型医用设备配置,促进医疗资源科学合理布局,适应卫生健康事业建设发展新形势需要,更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求,贯彻落实以人民健康为中心理念,全面推进健康中国战略实施”总目标。医用同位素是核医学诊疗的物质基础,在对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方面,具有不可替代的优势。在诊断方面,医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息,对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面,医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织,实现微小病灶的精准清除。
要点五:打造高技术壁垒的全产业链核医药生态网络 2014 年,公司战略转型,高起点的迈入核医药产业, 通过近几年对核药标的及资源的并购整合,公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台,基本完成了从原料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局,构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络,在这一生态网络中,核心竞争力在先发产品布局、生产网点布局和未来规划中学术前沿和创新研发方面充分体现。通过近几年的并购,公司在核医药领域初步完成了产品线的布局,聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域,形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖。报告期内,公司正电子类核药生产中心投入运营 5 个,截止到 2023 年 3 月底,公司已投入运营 7 个以单光子药物为主的核药生产中心,20 个正电子为主的核药生产中心,目前 11 个正电子核药生产中心正在建设中,预计 2023 年底公司投入运营的核药生产中心将超过 30 个,未来基本覆盖国内 93.5%人口的核医学的需求。公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链,不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。
要点六:原料、制剂垂直一体化产业链优势 公司构建了从原料药到制剂产品的完整制药产业链,并且在持续不断地向上下游不断延伸、完善。原料药与制剂产品的垂直一体化产业链,不但能够为制剂产品提供稳定的原料来源,也带动了原料药业务的发展,使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势,技术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国 FDA 的现场审核、欧盟 EDQM 的 CEP 认证、德国汉堡的 GMP 认证,取得日本 PMDA 证书等官方审核;硫酸软骨素取得欧盟 EDQM 的 CEP 认证、德国汉堡的 GMP 认证和美国 USP 证书等。作为专业的肝素 API 生产商,公司依托肝素垂直一体化的产业链优势,深耕细作,目标成为全球肝素专家。公司立足肝素原料药优势,向下游制剂延伸拓展,从肝素到低分子肝素系列产品的研发,使高品质原料有了生命的传承,目前公司已储备了那屈钙素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、肝素钠注射液、新型新靶点产品DCP118 等系列抗凝产品。通过前期百力舒产品的推广与引领,公司建立了专业化的营销招商团队、经验丰富的政策事务团队、精细化运作的市场团队、尽职敬业的销售服务团队。
要点七:卓越的人才梯队建设 企业发展,人才是关键,在人力资源方面,公司采取外部引进和内部培养相结合的方式,搭建人才梯队建设,采用校企合作模式,扩充和培养了一大批复合型管理人才、研发人才和营销人才,同时通过加强企业文化建设,围绕企业核心价值观,践行“大局观、责任与担当、沟通与协作、踏实与勤奋、工匠精神”五项核心文化行为约定,用文化的力量提升员工的获得感、满足感。同时采取多种措施,优化激励体系,与优秀员工共同分享企业发展的成果,为员工创造更加广阔、公平的学习、培训和发展的机会,使员工受到充分尊重。公司通过一系列筑巢引凤的措施,积累了大量人才。人才建设是企业持续发展的基础,也是核心竞争力所在。
要点八:拟收购广东回旋等五家公司股权 2019年1月7日公告,公司近日与广东高尚集团有限公司签署《股权转让意向协议》,公司拟通过收购控股广东回旋医药科技股份有限公司、湖南省回旋医药科技有限公司、昆明回旋医药科技有限公司、四川省回旋医药科技有限公司,拟通过收购参股广东高尚医学影像科技有限公司。广东回旋、湖南回旋、昆明回旋、四川回旋四家公司主要从事氟[18F]脱氧葡萄糖注射液(18F-FDG)等正电子放射性药物的规范化生产、配送和核医学领域相关技术服务,属于核药中心业务模式。如广东回旋、湖南回旋、昆明回旋、四川回旋四家公司能够成功收购,公司将分别在广东、湖南、云南和四川这四个省区快速各新增一个核药中心。高尚医学影像主要从事独立第三方医学影像诊断业务。如高尚医学影像能够成功收购,将是公司向核医药诊断下游独立第三方医学影像中心的一次有益探索,符合公司在核医药领域的长远布局。
要点九:下属公司获得药品GMP证书 2018年10月10日公告,公司于2018年10月10日收到全资子公司安迪科的通知,安迪科全资子公司广东安迪科正电子技术有限公司收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围:体内放射性药品(小容量注射液,氟[18F]脱氧葡糖注射液)。广东安迪科正电子技术有限公司取得药品GMP证书,标志着安迪科的广东核药中心已达到投产要求,安迪科将新增一个核药中心。
