广州达安基因股份有限公司(以下简称“达安基因”、“公司”)是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂、仪器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业。作为全国首批体外诊断高新技术企业,公司于2004年在深交所上市(股票代码:SZ002030)。达安基因专注于荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用,不仅是我国核酸检测技术的开创者,而且是我国核酸检测技术产品成为代表国际前沿技术水平产品的重要贡献者。公司先后承担了38项国家及省部级重点攻关项目,研究成果相继获得中国专利金奖和国家科技进步奖等各类奖项。经过三十年的积累,达安基因PCR技术全产业链贯通,包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务。达安基因作为卫生部医药生物工程技术研究中心、国家临床分子诊断国家地方联合工程实验室、广州市分子诊断技术研究中心、国家认定企业技术中心和广州市抗体技术研究中心等研究中心的依托单位,入选国家知识产权示范企业,自主研发的产品荣获“国家重点新产品”和“广东省重点新产品”等称号。截至目前,公司共申请发明专利517项,其中授权发明专利有102项,涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控、传染病实时诊断、肿瘤基因突变检测、个体化用药指导等多方面。达安基因作为分子诊断龙头企业在历次新发和突发传染病防控中发挥了巨大作用。抗疫期间,达安基因自主研发生产的新型冠状病毒2019-nCOV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂,在国际上首获CE证书,并被列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单。公司生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。
核心题材
要点一:所属板块 医疗器械 广东板块 标准普尔 富时罗素 MSCI中国 深股通 证金持股 中证500 参股新三板 融资融券 预亏预减 深成500 抗原检测 痘病毒防治 肝炎概念 新冠检测 幽门螺杆菌概念 辅助生殖 流感 体外诊断 精准医疗 2025规划 免疫治疗 基因测序 国企改革 病毒防治 医疗器械概念 食品安全 创投
要点二:经营范围 农业科学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;医疗设备租赁;人体基因诊断与治疗技术开发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;普通机械设备安装服务;专用设备修理;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专业设计服务;软件开发;机械设备销售;机械零件、零部件销售;以自有资金从事投资活动;工程管理服务;制冷、空调设备制造;通用设备修理;汽车新车销售;住房租赁;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品生产;检验检测服务;住宅室内装饰装修;货物进出口;证券投资咨询;建设工程施工。
要点三:体外诊断服务 经过近三十年的不断地发展,公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。
要点四:体外诊断产业 我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域,目前行业的发展体现出下列趋势:1)在新型传染病(如新型冠状病毒肺炎COVID-19)的有效防控下,全球IVD市场的发展保持较快的增长,已经成为千亿美元的大市场,同时随着新型技术和产品的较快拓展应用,全球体外诊断技术与产品将会将保持较快发展,整体市场规模预计将保持较快的增长水平,行业集中度在逐渐提高。2)随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变以及精准医学的快速发展,在新型冠状病毒肺炎的有效控制下,国内诊疗人次将稳步提升,诊断技术的发展与应用领域不断扩张,同时在集采政策的逐步落实下,在这些因素的促进了国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长,IVD行业继续保持良好的发展趋势,其中免疫诊断是龙头,而分子诊断已经成为成长最快的市场,POCT(即时检测)领域成为新的发展亮点。3)国内体外诊断产品行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。5)随着新型冠状病毒肺炎的防控、大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高,中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可,“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。6)生物医药产业作为战略性新兴产业已经得到国家的大力支持和培育,整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。
要点五:研发平台优势 公司立足于自主创新,积极建设没有围墙的研究院,以平台化建设为基本定位,构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系,形成了具有国内领先水平的研发平台,多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题,拥有卫生部医药生物工程研究中心、国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心,并与众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。
要点六:产业化产品平台优势 公司是国内分子诊断行业的龙头企业,具有完整、高效的产品研发、注册、报批、生产、质量控制平台,形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核酸检测技术全产业链平台,具备强大的生产能力,保证了公司的产品能够高质量、及时地提供给客户,充分满足市场需求。公司产品储备丰富,公司及子公司拥有四百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利。
要点七:品牌集成平台优势 公司已经拥有以达安基因为核心的PCR、仪器、病理、时间分辨荧光免疫产品(TRF)、免疫、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多产品线。在国内市场,拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌,以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”,建立并执行了多品牌并行和专业化发展战略,形成了强大的市场合力,巩固并提升了公司在中国诊断市场领域的整合竞争能力。
要点八:子公司拟在境外投资 2018年12月12日公告,称全资子公司达安国际拟进行境外投资。达安国际拟购买云康开曼发行的469.6万股普通股,交易价格为469.60美元。本次交易完成后,达安国际持有云康开曼46.96%的股权。此外,公司同时还发布公告称,公司参股孙公司云康香港根据战略发展的需要,拟在中国广州发起设立一家外商独资企业云康健康科技。并在其设立完成后,公司及云康股份其他境内股东拟与云康健康科技签订一系列控制性协议,将所持有的云康股份所有权益通过合约安排的方式转移给云康健康科技。
要点九:收购健康产业基金少数股权 2018年11月15日公告,公司全资子公司达安科技拟收购广州产业投资基金持有的广州市达安医疗健康产业创业投资基金(有限合伙)(以下简称健康产业基金)39.60%的全部股权,交易价格1.2亿元。本次股权转让完成后,健康产业基金将成为公司的全资基金。据公告,达安医疗健康产业创业投资基金于2015年10月由达安基因、达安科技与广州基金共同出资设立,实际出资3.03亿元,基金重点投资于达安基因或其关联方运营管理的广州市专业孵化器内创新型中、小、微企业及其他广州市新兴医疗健康产业领域企业,近两年尚没有营业收入。
要点十:参股子公司腾飞基因在新三板挂牌交易 2018年5月15日公告,公司参股子公司广东腾飞基因科技股份有限公司于2018年4月18日起在全国中小企业股份转让系统正式挂牌。截至目前,公司持有腾飞基因3.360.000.00股,占其总股本的8.40%。
