江苏恩华药业股份有限公司始建于1978年,2008年在深圳证券交易所上市,股票代码002262.为科、工、贸一体化的医药企业,国家精神麻醉类药品定点生产单位,国家高新技术企业,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,国家知识产权示范单位,国家“20年20星”医药质量管理企业明星单位,中国麻醉药品协会副会长单位,江苏省医药行业协会副会长单位,江苏省首批创新型企业,江苏省省长质量奖获奖单位。公司主要生产经营中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经药物领域市场,主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售,是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业,主要类别包括麻醉类、精神类和神经类,通过多年来在产品研发、生产和服务上的不懈努力,公司已建立起完整的中枢神经系统药物产品系列和营销网络,努力打造国内重要的中枢神经系统药物的生产商和销售商。拥有原料药和制剂药物三个大型现代化医药生产基地,总占地面积900余亩,企业具有经国家认证的原料药、固体制剂、水针剂、冻干粉针剂等车间,具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂十余条生产线。根据企业发展战略,努力抓好节能降耗,环境保护,绿色发展,通过了能源管理体系认证(ISO50001)、国际环境认证(ISO14000),大力发展原料药出口业务,进行欧盟等国际认证,努力在国际市场取得一席之地。公司十分注重技术创新,注重新产品开发,加强产学研联合,集团技术中心为国家认定企业技术中心、省级工程技术研究中心,设有企业院士工作站、国家博士后科研工作站、博士后创新中心、江苏省中枢神经药物研究重点实验室,承担着多项国家级重点科研项目。
核心题材
要点一:所属板块 化学制药 江苏板块 标准普尔 富时罗素 深股通 融资融券 深成500 QFII重仓 新冠检测 阿兹海默 互联医疗 精准医疗 长江三角
要点二:经营范围 冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、精神药品、原料药、麻醉药品制造、销售;普货运输;药品研发、技术咨询、技术转让;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);医药中间体的销售;日用化学品(化学危险品除外)、日用百货销售;房屋、机器设备及设施的租赁;停车管理服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;药品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三:医药生产、研发和销售 2022年上半年,公司主营业务为医药研发、生产和销售,医药销售含公司生产的原料和制剂销售以及医药批发和零售业务。医药生产制造业务方面,公司主要从事中枢神经类产品(包括麻醉类、精神类和神经类医药原料及其制剂)的生产制造。药品研发业务方面,公司主要从事中枢神经类药物的研发,实施了创仿分设,创仿并重。药品销售业务方面,公司全资子公司恩华和信主要从事公司自产的制剂类产品批发销售;公司控股子公司恩华连锁主要从事药品的零售业务(含本公司产品)。
要点四:医药行业 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,该行业是否能健康有序地发展将直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。“十三五”期间,由于人口增长、老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强、人民群众日益提升的健康需求逐步得到释放,我国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。
要点五:技术与研发优势 公司是国内唯一一家专注于中枢神经系统药物研发和生产的上市企业,是国家定点麻醉类和精神类药品生产基地,是国家级企业技术中心。现拥有专业研究人员753名,其中硕博339名。研究院拥有超过30.000平方米的实验场所,设有计算机辅助药物设计部、新药筛选与评价部、合成部、制剂部、分析部、临床医学部、药政注册部、项目管理部、质量保证部、综合行政管理部等部门,形成了新药综合性研发平台。公司已建立新型中枢神经系统药物研究与开发平台、高端中枢神经递药系统研究与开发平台、中枢神经系统新药筛选及评价研究与开发平台、精麻类药品防滥用技术研究与开发平台,基于基因组学的精准诊疗研究与开发平台。
要点六:具有完整的中枢神经药物系列 公司拥有国内最丰富的中枢神经系统药物产品线,目前为我国中枢神经类药物产品线最为全面的生产企业。公司产品覆盖范围国内最广,在总共细分的22个小类中,恩华产品分布在16类;获批的产品品规最多,获批上市新药制剂产品48个,品规76个;拥有5个独家上市品种,10个首家上市品种;16个产品销售全国第一;在研精麻产品立项批件38件,居行业首位。
要点七:营销网络渠道优势 公司专注中枢神经细分市场,形成了公司特有的中枢神经领域专业市场营销网络渠道。公司的主营产品集中在中枢神经类药物领域,具有患者特定、医生专业水平要求高的特点,因此,公司一直以来坚持贯彻“以学术带动市场”的主要营销战略。公司持续在中枢神经疾病领域开展高频率、各层级的学术交流会议,每年累计覆盖医生十万余人;与各级学会、各类学术平台建立了长期合作,一系列国内外学术观念的交流平台、相关疾病的诊疗示范基地和网络大查房等项目成为学会或治疗领域的品牌项目。使公司在中枢神经药物领域获得了较好的市场认知度,是恩华主要竞争优势所在。
要点八:原料药及制剂生产的一体化优势 中国药网数据库数据显示,我国中枢神经(麻醉、精神及神经)原料药市场与中枢神经药品制剂市场较为类似,均受国家的严格控制,且国家对麻醉类与精神类药品及原料药的生产审批更加严格,生产企业须国家药品监督管理部门批准定点。此外,中枢神经原料药属于特色原料药,生产技术含量较高,中枢神经原料药生产的毛利率一般较高。公司中枢神经类重要品种均拥有从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程,主要原料均为初级化工产品。这样的生产模式使公司的业务受上游行业影响较小,生产经营的纵向延伸也保证了公司的经营利润率较高。
要点九:战略聚焦优势 公司多年来持续采用聚焦战略,并成为行业的领先企业,是国内医药行业唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的上市企业。多年来公司始终聚焦主业,形成了特色的战略定位:持续聚焦、创新驱动、质量为先。通过“聚焦”,创造差异化竞争优势,将中枢神经药物产业链做到极致,难以替代。通过“创新”,打造技术壁垒,形成结构化竞争优势,让竞争者难以模仿。公司目前在中枢神经药物领域具备独特的核心竞争力,未来一定会成长为该领域的领军企业。
要点十:控股子公司获得药品注册批件 2018年9月13日公告,公司控股子公司江苏远恒药业有限公司在研产品氟曲马唑乳膏近日获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。该药是国内首家获批生产的产品,其获批生产充实了远恒药业的产品线,其上市销售将对远恒药业及公司今后业绩的提升产生积极的影响。
要点十一:两新药获临床试验批件 2018年9月26日公告,近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的丁二酸齐洛那平片(化学药品第1类)及D20140305-1盐酸盐片(化学药品第1类)2份《药物临床试验批件》,并将于近期开展上述产品的临床试验。根据公告,丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状的治疗。D20140305-1盐酸盐片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状的治疗。公告表示,对于上述药物,公司将按照药监局核发的《药物临床试验批件》的要求进行临床试验,待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。上述药品的获批生产,将进一步丰富公司在神经类药品的产品线。同时,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,上述药品临床试验的完成时间、进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响。
