湖南尔康制药股份有限公司成立于2003年,是拥有医药制造全产业链核心优势的高新技术上市企业(SZ.300267),为中国药用辅料行业标准的重要推动者和制定者。公司以“一切为了药品的安全”为使命,依托“国家药用辅料工程技术研究中心”和“国家企业技术中心”两个高标准的国家级科研平台,以技术创新为导向,以药品质量安全和行业标准提升为源动力,已发展成为集医药中间体、原料药、药用辅料、药品制剂、中医药及大健康产业于一体的跨国企业集团。公司在“一带一路”沿线国家和地区设有多个药品生产和研发基地,产品遍及30多个国家和地区。公司曾获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国最具投资价值医药上市公司”、“中国医药工业百强”和“新华社民族品牌工程”等多项荣誉。公司是中国药用辅料行业内优秀企业,拥有药用辅料品种127个,原料药品种73个,成品药批准文号282个。其中,淀粉植物胶囊是具有自主知识产权的核心产品,其技术国际领先,是胶囊行业的重大突破。淀粉胶囊产品在国内外申请专利90项,并获“湖南省科技进步奖一等奖”。潮平岸阔催人进,风起扬帆正当时。未来,尔康制药将坚守医药人的初心,专注药品安全,积极构建“原辅料+制剂”一体化产业生态圈,推进企业价值不断提升,打造具有国际影响力的民族医药品牌。
核心题材
要点一:所属板块 化学制药 湖南板块 创业板综 深股通 融资融券 机构重仓 长寿药 消毒剂 维生素 超级真菌 纾困概念 电商概念 中药概念
要点二:经营范围 许可项目:药品生产;食品添加剂生产;食品生产;药品批发;药品零售;食品销售;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:电子专用材料研发、制造、销售;高纯元素及化合物销售;有色金属合金制造、销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);制药专用设备制造;保健食品(预包装)销售;食品添加剂销售;中药提取物生产;中草药收购;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中草药种植;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备销售;五金产品批发;电子产品销售;技术进出口;货物进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);食品互联网销售(仅销售预包装食品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
要点三:辅料、原料药、成品药,碳酸锂及其制剂项目 公司主营业务包括辅料、原料药、成品药,公司投资建设碳酸锂及其制剂项目,后续公司将新增碳酸锂相关产品。
要点四:药用辅料行业、新能源行业 1.根据国家药审中心原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台数据查询,截至报告期末,国内已有 600 多家药用辅料生产企业(排除无获批品种的企业)在平台进行登记,但在 A 股市场上市的药用辅料企业不超过 10 家;公司拥有 127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020 版)收载的 335 个药用辅料品种的 37.91%,基本涵盖了所有常用药用辅料品种,已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多,可为客户提供“一站式”采购便利;公司是药用辅料行业中同时拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”的企业,还是国家药典委员会委员任职单位。2.2022 年下半年,公司投资建设碳酸锂及其制剂项目,项目产品优先满足医药领域、大健康、养殖业对碳酸锂的需求,根据市场需求积极向工业领域延伸。公司将充分利用自身技术、团队优势,加强与优势资源企业开展合作,开拓新领域、新赛道,为公司发展注入新动力。
要点五:研发优势 公司作为专业药用辅料生产企业,拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”、“国家企业技术中心”两个国家级科研技术平台,与湖南省药品检验研究院等共同组建“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”,致力于现有药用辅料深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研究等领域工作;公司协助国家药典委员会开展部分药用辅料标准的起草、制定工作以及部分药用辅料品种的质量标准研究工作。经过多年发展,公司积累了丰富的研究经验,具备较强研究开发能力,为公司持续稳定发展奠定良好基础。截至本报告期末,公司拥有 195 项授权专利,包括 184 项国内专利、11 项国外专利。公司获得的授权专利涉及领域包括淀粉囊、传统辅料、抗菌防腐类原料药、烟酸等。相关专利的取得,有利于进一步完善公司知识产权结构体系,增强对核心技术的保护,提升公司市场竞争力。
要点六:产品品种和质量优势 公司始终以“一切为了药品的安全”为使命,以全球化视野整合资源,通过垂直产业链的有效互动,以客户需求为导向,不断丰富产品品类、优化产品结构,打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。截至报告期末,公司拥有 127 个药用辅料品种,对应的药用辅料批准文号 128 个、药用辅料登记号 287 个,其中,167 个与制剂共同审评审批结果为“A”(即已批准在制剂中使用);公司拥有 73 个原料药品种,已取得 100 个原料药登记号,所有原料药品种与制剂共同审评审批结果为“A”(即已批准在制剂中使用);公司拥有成品药批准文号 282 个;报告期内公司控股子公司光宇利民新增中药饮片生产范围和生产线,目前拥有中药饮片生产备案品种 137 个。公司严格按照质量管理规范要求组织生产,不断加强产品全流程的质量管理,进一步优化生产流程、严格产品检验检测监控,完善质量管理体系(涵盖物料购进、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节),保持质量优势。
要点七:技术优势 公司一直致力于高端辅料定制化开发,推动高端辅料向常规药品制剂的应用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品,通过对淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究,突破淀粉加工改性关键技术,掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺、再到相关生产设备设计及改造的整体产业链条,率先开发出安全性高、可食性淀粉胶囊囊材,在国际上首次实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技术成果。公司研究完成的植物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖一等奖。
要点八:规模优势 公司拥有 127 个药用辅料品种,占《中国药典》(2020 版)收载的 335 个药用辅料品种的 37.91%;公司生产的药用辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂(疫苗、血液制品)、胶囊剂、固体制剂和外用制剂六大剂型。从已披露的药用辅料上市公司相关信息来看,目前公司药用辅料的营业收入排名前列,现已成为国内品种多、规模大的专业药用辅料生产企业。公司根据药用辅料品种多、批量小的特点,已经搭建“一站式采购”的营销网络体系,并为客户提供专业的配套技术服务,目前公司已与国内绝大多数制药企业建立业务往来。随着国家医药体制改革的进一步深入,共同审评审批、集中采购、一致性评价的持续推进,具有药用辅料品种、规模优势的企业将在未来的市场竞争中迎来更多的发展机会。
要点九:拟受让九势制药不低于51%股份 2018年9月28日公告,公司与河南九势制药股份有限公司、时明昀于2018年9月28日签署《股份转让意向协议书》,公司拟通过股份受让的方式受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份,时明昀同意向公司转让上述标的股份,具体数额以各方就本次转让所签署的股份转让正式协议确定的股份转让数额为准。九势制药的主营业务为马来酸氯苯那敏(又称扑尔敏)原料药及成品药的生产、销售。本次交易有利于公司构建相关产品的完整产业链,增强竞争优势。
